Токио, Япония – (15 ноември 2022 г.) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) обяви днес, че в изпитване за оценка на ефикасността и безопасността на бустер ваксинация с DS-5670, иРНК ваксина срещу новото коронавирусно инфекциозно заболяване (COVID -19), разработено от Daiichi Sankyo (наричано по-нататък изпитване на бустер ваксинация), първичната крайна точка е постигната.Проучването за бустер ваксинация включва приблизително 5000 японски здрави възрастни и възрастни субекти, които са завършили първичната серия (две дози) на иРНК ваксини, одобрени в Япония, най-малко шест месеца преди записването.През януари 2022 г. изпитването започна като изпитване фаза 1/2/3, за да се оцени ефикасността и безопасността на бустер ваксинацията с DS-5670, като се използват mRNA ваксини, одобрени в Япония като контрола.GMFR на титъра на неутрализиращи антитела срещу SARS-CoV-2 (оригинален щам) в кръвта четири седмици след бустер ваксинацията, първичната крайна точка на изпитването за бустер ваксинация, демонстрира по-високи данни и неинфериорност на DS-5670 спрямо иРНК ваксините ( оригинален щам), одобрен в Япония, постигайки предвидената цел.Не бяха открити опасения за безопасността.Подробни резултати от изпитването за бустер ваксинация ще бъдат представени на академични конференции и в научни статии.Въз основа на резултатите от изпитването Daiichi Sankyo ще продължи с подготовката за ново лекарствено приложение на иРНК ваксината през януари 2023 г. Освен това Daiichi Sankyo планира да проведе клинични изпитвания на двувалентни ваксини от оригиналния щам и щамове Omicron срещу нови коронавируси, които продължават да мутират.Daiichi Sankyo ще се стреми да укрепи системата за разработване и производство на иРНК ваксини, за да осигури стабилно снабдяване в обикновени времена, както и незабавно предоставяне на ваксини в случай на огнища на възникващи и повторно появяващи се инфекциозни заболявания
Относно DS-5670 DS-5670 е mRNA ваксина срещу COVID-19, използваща нова технология за доставяне на нуклеинова киселина, открита от Daiichi Sankyo, предназначена да произвежда антитела срещу рецепторния свързващ домейн (RBD) на шиповия протеин на новия коронавирус и по този начин се очаква да има желана превенция срещу COVID-19 и 2 безопасност.Освен това Daiichi Sankyo се стреми към иРНК ваксини, които могат да се разпространяват в температурен диапазон на охлаждане (2-8°C)
Време на публикуване: 17 декември 2022 г
