Гликлазид (21187-98-4)
Списък с продукти
Гликлазид е сулфонилурейно перорално антидиабетно лекарство.Представлява бял кристален или кристален прах, без мирис и вкус.
Gliclazide е перорален сулфонилуреен хипогликемичен агент от 2-ро поколение със силно действие.Неговият механизъм е подобен на този на толуеносулфонилурея, т.е. той селективно действа върху панкреасните β-клетки, за да насърчи секрецията на инсулин и да засили освобождаването на инсулин след прием на глюкоза, което може не само да подобри метаболизма на пациентите с диабет, но също така да подобри или забави появата на диабетни съдови усложнения.
Гликлазид се използва главно за лек и умерен захарен диабет тип II с начало в зряла възраст, когато само диетата и контролът върху упражненията са неефективни и без тенденция към кетоза, и също така подобрява лезиите на фундуса и метаболитните и съдовите дисфункции при пациенти с диабет.
Приложение
Гликлазид се използва за контрол на хипергликемия при чувствителен към гликлазид захарен диабет със стабилен, лек, непредразположен към кетоза диабет тип 2.Той се използва, когато диабетът не може да бъде контролиран чрез подходящо диетично управление и упражнения или когато инсулиновата терапия не е подходяща [необходим цитат] National Kidney Foundation твърди, че Gliclazide не изисква титриране на дозата дори при краен стадий на бъбречно заболяване.
| Тест | Спецификации | Резултати от анализа |
| Външен вид | Бял или почти бял прах. | Бяла пудра |
| Разтворимост | Практически неразтворим във вода;свободно разтворим в метиленхлорид;умерено разтворим в ацетон;слабо разтворим в етанол (96 процента). | Отговаря на изискванията |
| Идентификации | Инфрачервеният абсорбционен спектър е в съответствие с този, получен с гликлазид CRS. | Отговаря на изискванията |
| Примес B (чрез HPLC) | ≤2ppm | 0,5 ppm |
| Тежки метали | ≤10ppm | <10 ppm |
| Сродни вещества (чрез HPLC) | Примес F ≤0,1% | Неоткрит |
| Всеки неопределен примес ≤0,10% | 0,04% | |
| Сума от примеси, различни от F ≤0,2% | 0,11% | |
| Загуба при сушене | ≤0,25% | 0,11% |
| Сулфатна пепел | ≤0,1% | 0,03% |
| Остатъчни разтворители (по GC) | Етилацетат NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-диметилформамид NMT 880 ppm | Неоткрит | |
| Анализ | 99,0-101,0%, на суха основа. | 100,0% |
| Заключение | Резултатите от теста съответстват на EP8. | |
