Метилпреднизолон (83-43-2)
Описание на продукта
● Метилпреднизолон, органично съединение, е глюкокортикоид със средно действие със силно противовъзпалително действие.
● Метилпреднизолон се използва за спешно лечение на критични заболявания, както и за ендокринни заболявания, ревматични заболявания, колагенни заболявания, кожни заболявания, алергични реакции, офталмологични заболявания, стомашно-чревни заболявания, кръвни заболявания, левкемия, шок, мозъчен оток, полиневрит, миелит и профилактика на повръщане, причинено от химиотерапия на рак.В момента се използва главно в клиничната практика за трансплантация на органи.
● Стандарт за качество: USP
| Продукт | Метилпреднизолон | Дата на производство | 15.05.2017 г |
| Партиден номер | NXEMP 170601 | Дата на отчета | 14.06.2017 г |
| Критерии | EP 8.0 | Дата на повторен тест | 15.05.2019 г |
| Спецификация | Резултат | ||
| Характеристика | Бял или почти бял кристален прах | Бял кристален прах | |
| Идентификация | A(IR), B(HPLC) | Съответства | |
| Специфично оптично въртене | +97.0° 〜+103.0° | +99,7° | |
| Сродни вещества | Общо примеси < 2,0% Примес А <0,3% Примес B <0,2% Примес C <0,15% Примес D (D изомер и D изомер 2) < 0,5% Примес E <0,15% Примес H <0,2% Сумата от примеси G и I < 0,3% Неуточнени примеси < 0,10% | Общо: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D изомер :<0,05%D изомер2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05% Съответства | |
| Загуба при сушене | <1,0% | 0,16% | |
| Анализ | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Остатъчни разтворители | Дихлорометан < 600ppm Метанол < 3000ppm | 73ppm249ppm | |
| Размер на партидата | 72,3 кг | ||
| Количество | 72,3 кг | ||
| Заключение | Горният продукт отговаря на EP8.0 | ||
